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总铁结合力校准品

    产品名称: 总铁结合力校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401769号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】校准品水平1:2瓶液体校准品×5mL;校准水平2:2瓶冻干校准品×5mL
    【结构及组成】校准品水平1是一种水溶液,含有经处理的牛血清白蛋白和防腐剂;校准品水平2是一种冻干品,含有经处理的人血清、蛋白质、酶、有机化合物、电解质、免疫球蛋白、无机化合物、激素和金属。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于使用VITROS总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)(dTIBC Reagent)定量测定总铁结合力(TIBC)时,对VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0967-2010

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