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总铁结合力校准品
产品名称: |
总铁结合力校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401769号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】校准品水平1:2瓶液体校准品×5mL;校准水平2:2瓶冻干校准品×5mL 【结构及组成】校准品水平1是一种水溶液,含有经处理的牛血清白蛋白和防腐剂;校准品水平2是一种冻干品,含有经处理的人血清、蛋白质、酶、有机化合物、电解质、免疫球蛋白、无机化合物、激素和金属。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于使用VITROS总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)(dTIBC Reagent)定量测定总铁结合力(TIBC)时,对VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0967-2010
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