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青光眼引流器
产品名称: |
青光眼引流器Intra-ocular implant intended in open angle glaucoma surgery |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222737号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.12 |
有效期: |
2012-09-12 |
变更日期: |
2008.12.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】CARL ZEISS MEDITEC SAS 【注册人住所】Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France 【生产地址】Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】T-FLUX NV 【结构及组成】本产品由亲水性丙烯酸聚合物Poly-Megma制成。T型设计,臂长标称值4.00mm,高度标称值3.46mm,并有缝合孔可以缝合到巩膜上。一次性使用产品,高压蒸汽灭菌。 【适用范围】临床上用于开角型青光眼非穿透性手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4502-2008《青光眼引流器》 【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3222737号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222737号(更)",原证自发证之日起作废。
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