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尿有形成份检测鞘液
产品名称: |
尿有形成份检测鞘液AUTIONTM Sheath Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404324号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ARKRAY Factory,Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN 【生产地址】17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】20L 【结构及组成】产品组成: Tris缓冲液 0.14%, 氯化钠 0.7%, 纯化水。产品储存条件及有效期:未开封产品在2~35℃可保存12个月。禁止冷冻。 【适用范围】该产品与全自动尿液分析及有形成份分析仪(型号AU-4050)联用,在检测时形成鞘液流,对样本中的细菌(BACT)、红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)及管型(CAST)进行测定。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 5249-2013 【备注】2015年3月24日同意更正产品标准编号内容,2013年10月9日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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