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叶酸测定试剂包化学发光法

    产品名称: 叶酸测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402320号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】试剂包1包括:包被好的反应杯(链霉亲和素);生物素化的叶酸结合蛋白试剂(FBP-生物素结合物),溶于含有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;酶结合物试剂(HRP-叶酸),溶于有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。试剂包2含有:未包被的反应杯;含抗微生物剂的样品处理(稳定)试剂。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,有效期为32周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)和全血(红细胞叶酸)样品中叶酸的浓度。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1444-2010

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