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药监局发文：取消一致性评价统一时限要求

月日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出，《国家基本药物目录（年版）》已于月日起施行，新版目录建立了动态调整机制，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。充分考虑基本药物保障临床需求的重要性，对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置基本药物评价时限要求。不再统一设置基本药物评价时限要求，不等于没有时限要求。公告还指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致

2018/12/29 14:17:26



政府工作报告划重点！9大医改动作影响所有医药人

今年大医药改革重点月日，新一年政府工作报告中提出，年将切实保障和改善民生，加强和创新社会治理。具体到医疗方面，政府工作报告提出了提高医疗卫生服务能力的总体要求，以及多项落地举措。具体如下居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高元和元，推动基本医保省级统筹。推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应。强化药品疫苗质量安全监管。深化医保支付方式改革，加强医保基金监管。完善跨省异地就医直接结算办法，实现全国医保用药范围基本统一。坚持预防为主，深入推进健康中国行动。逐步提高心脑血管

2022/3/8 10:16:20



频繁接触甲醛 增大患癌几率

美国国家癌症研究所日公布一项最新研究结果显示，频繁接触甲醛的化工厂工人死于血癌淋巴癌等癌症的几率比接触甲醛机会较少的工人高很多。路透社报道，研究人员调查了万名生产甲醛和甲醛树脂的化工厂工人，结果发现，工人中接触甲醛机会最多者比机会最少者的死亡率高

2009/5/14 17:07:48



医药营销发展受阻 需创新突破

医药企业在进行医药营销可谓是困难重重，一方面在于医药营销渠道的单一性，使得目前只能在医院以及药店这两个渠道中发展，而具有巨大发展潜力的第三四终端，虽已初露头角，但今后的道路将越走越凶险。另一方面在于药品的特殊性，国家对其的生产宣传以及销售都有一定的法规限制。网络营销互联网的到来，网络早已成为一种新兴媒体受到广大企业所青睐。医药企业纷纷利用网络媒体进行各种形式的广告宣传，然而医药企业却不知应该是建立其自身的营销学网站，还是选择合适的网络广告形式进行推广，这就需要企业自身根据需求，进行资源配置，明确

2014/8/27 9:51:00



广东省药品经营企业GSP认证公示公告（第250号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（）通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体深圳市祥和堂国医药馆连锁有限公司宋体零售连锁宋体中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗宋体深圳市宋体深圳市罗湖区沿河北路新秀南区厂

2015/8/12 16:05:01



食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一优先审评审批的范围（一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。转移到中国境内生产的创新药注册申请。使用先进制剂技术创新治疗手段具有明显治疗优势的药品注册申请。专利到期前年的药品临床试验申请和专利到期前年的药品生产申请。申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验

2016/2/26 8:51:01