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风疹病毒诊断试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 风疹病毒IgM诊断试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Rubella IgM Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3403562号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.15
    有效期: 2012-12-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis Italia S.p.A.
    【注册人住所】Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno -40033 Bologna Italy
    【生产地址】Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】96人份/盒,192人份/盒,480人份/盒
    【结构及组成】主要组成成份:微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液20×、酶结合物20×、风疹病毒抗原、抗原稀释液、样本稀释液、显色剂/底物、终止液。产品有效期:产品有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】通过酶联免疫“捕获”法检测人类血清和血浆中的抗风疹病毒IgM。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 4860-2008

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