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类风湿因子测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products RF Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402311号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300测试/包装
    【结构及组成】活性成分: 试剂1(R1):无; 试剂2(R2):人IgG包衣的乳胶颗粒。其它成分: 试剂1(R1):缓冲液、无机盐、蛋白质、防腐剂; 试剂2(R2):缓冲液、无机盐、防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人血清和血浆中类风湿因子(RF)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1460-2010

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