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总甲状腺素测定试剂包化学发光法

    产品名称: 总甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401658号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.11
    有效期: 2014-06-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR;2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】100个包被的反应杯(驴抗-绵羊抗体);11.7ml结合试剂(过氧化物结合甲状腺素),溶于含牛血清白蛋白、牛伽马球蛋白和抗菌剂的巴比妥缓冲液中;11.7ml测定试剂(绵羊抗甲状腺素),溶于牛血清白蛋白和抗菌剂中。产品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的总甲状腺素(T4)的含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0966-2010

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