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脊柱内固定系统商品名颈椎前路钛板系列
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:Trinica颈椎前路钛板系列)Spinal Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3462075号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.06 |
有效期: |
2014-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Spine, Inc. 【注册人住所】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA 【生产地址】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页 【结构及组成】该系列由颈椎前路钢板、可选择型颈椎前路钢板、固定和可变角度骨钉以及自钻固定螺钉组成。材料采用Ti6Al4V 钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颈椎C2-T1前路内固定。用于病患脊髓融合的复原期,暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾(驼背、脊柱前凸或脊柱侧弯)、假性关节退化,和(或)先前未成形的骨融合等症状的患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈脊柱公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1164-2010《脊柱内固定系统(商品名:Trinica颈椎前路钛板系列)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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