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置换液管

    产品名称: 置换液管Substitution line system
    注册/备案号: 国械注进20163450744
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.18
    有效期: 2021-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Avitum AG
    【注册人住所】34209 Melsungen,Germany
    【生产地址】Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】721055A,7210834,7210559,7210558
    【结构及组成】本产品由管路(聚氯乙烯)、T/W型接头(聚氯乙烯)、圆锥接头(ABS)、透析器接头(聚氯乙烯)、夹子(聚丙烯)、穿刺器(ABS)、防回流阀(聚丙烯酸树脂、硅胶)及保护帽(低密度聚乙烯)组成,所用聚氯乙烯为DEHP增塑。产品一次性使用。721055A、7210834、7210558采用γ射线灭菌;7210559采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品与贝朗Dialog或Dialog+机配合使用,用于血液透析滤过和血液滤过模式的治疗,其作用为输送治疗所用的置换液。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2016.03.31,“代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。

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