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置换液管
产品名称: |
置换液管Substitution line system |
注册/备案号: |
国械注进20163450744 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.18 |
有效期: |
2021-02-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Avitum AG 【注册人住所】34209 Melsungen,Germany 【生产地址】Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】721055A,7210834,7210559,7210558 【结构及组成】本产品由管路(聚氯乙烯)、T/W型接头(聚氯乙烯)、圆锥接头(ABS)、透析器接头(聚氯乙烯)、夹子(聚丙烯)、穿刺器(ABS)、防回流阀(聚丙烯酸树脂、硅胶)及保护帽(低密度聚乙烯)组成,所用聚氯乙烯为DEHP增塑。产品一次性使用。721055A、7210834、7210558采用γ射线灭菌;7210559采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品与贝朗Dialog或Dialog+机配合使用,用于血液透析滤过和血液滤过模式的治疗,其作用为输送治疗所用的置换液。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2016.03.31,“代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。
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