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肾动脉支架系统
产品名称: |
肾动脉支架系统Renal Stent System (Hippocampus) |
注册/备案号: |
国械注进20163462699 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.09.01 |
有效期: |
2021-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Invatec S.p.A. 【注册人住所】Via Martiri della Libertà 7-25030 Roncadelle (BS), Italy 【生产地址】Via Martiri della Libertà 7-25030 Roncadelle (BS), Italy 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。支架预装在快速交换式球囊扩张导管上,输送系统由链连接器(聚碳酸酯和Pebax)、海波管(含氟聚合物和不锈钢)、不透射线标记物(铂铱合金)、球囊(Pebax7233)、导丝管(Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯)、中段管(聚酰胺)、远端管(聚醚嵌段酰胺)、支撑管(Pebax)、尖端管(Pebax)、锥形心轴(镍钛合金)组成。支架材料为316L不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期三年。 【适用范围】用于肾动脉狭窄性病变的治疗,例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。 【生产国或地区(中文)】意大利
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