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清洗消毒机

    产品名称: 清洗消毒机RelianceGenfore Washer/Disinfector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2572269号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.13
    有效期: 2015-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Steris Corporation
    【注册人住所】5960 Heisley Road, Mentor, OH 44060
    【生产地址】490 Armand-Paris, Quebec, Quebec, Canada, G1C 8A3
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】Reliance Genfore
    【结构及组成】产品由清洗消毒机主机和附件(远程空气压缩机、多电压转换器、排水冷却系统、冷凝回水冷却系统、底部应用连接、地震锚固定系统、Acu-flow清洗剂流量控制系统)组成。
    【适用范围】本产品用于对已污染的、可循环使用的医疗器械,进行初步的清洗消毒工作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2505-2011《清洗消毒机》
    【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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