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清洗消毒机
产品名称: |
清洗消毒机RelianceGenfore Washer/Disinfector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2572269号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.13 |
有效期: |
2015-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Steris Corporation 【注册人住所】5960 Heisley Road, Mentor, OH 44060 【生产地址】490 Armand-Paris, Quebec, Quebec, Canada, G1C 8A3 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】Reliance Genfore 【结构及组成】产品由清洗消毒机主机和附件(远程空气压缩机、多电压转换器、排水冷却系统、冷凝回水冷却系统、底部应用连接、地震锚固定系统、Acu-flow清洗剂流量控制系统)组成。 【适用范围】本产品用于对已污染的、可循环使用的医疗器械,进行初步的清洗消毒工作。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2505-2011《清洗消毒机》 【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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