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脊柱外科手术工具商品名
产品名称: |
脊柱外科手术工具(商品名:VueLock)EBI VueLock Anterior Cervical Plate System Instrumentation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1100070号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.16 |
有效期: |
2016-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EBI,LLC. 【注册人住所】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA 【生产地址】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由钻头、扳手、开孔锥、持板钳、手柄、平钉、导向器、套筒、卡尺、弯板器及弯板钳等组成。材料为ASTM F899的302、303、304、316、410、420A、440A、630和XM-16不锈钢以及ISO 16061中的Ti6Al4V钛合金、硅橡胶和铝合金。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于脊柱修复手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4648-2011《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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