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脊柱外科手术工具商品名

    产品名称: 脊柱外科手术工具(商品名:VueLock)EBI VueLock Anterior Cervical Plate System Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1100070号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.16
    有效期: 2016-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EBI,LLC.
    【注册人住所】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA
    【生产地址】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术工具由钻头、扳手、开孔锥、持板钳、手柄、平钉、导向器、套筒、卡尺、弯板器及弯板钳等组成。材料为ASTM F899的302、303、304、316、410、420A、440A、630和XM-16不锈钢以及ISO 16061中的Ti6Al4V钛合金、硅橡胶和铝合金。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于脊柱修复手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4648-2011《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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