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抗鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)抗鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

    产品名称: 抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)CINtec? p16Histology抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)CINtec? p16Histology
    注册/备案号: 国械注进20183401560
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-11
    有效期: 2023-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ventana Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】50测试/盒;250测试/盒。
    【结构及组成】抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)含有50次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 5mL分配器含有5.0μg的鼠单克隆抗体。 抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂含有250次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 25mL分配器含有25.0μg的鼠单克隆抗体。 采用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(防腐剂)的0.05M Tris-HCl缓冲液来稀释抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的宫颈标本组织切片中的p16INK4a蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)含有50次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 5mL分配器含有5.0μg的鼠单克隆抗体。 抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂含有250次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 25mL分配器含有25.0μg的鼠单克隆抗体。 采用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(防腐剂)的0.05M Tris-HCl缓冲液来稀释抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的宫颈标本组织切片中的p16INK4a蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存在 2~8℃温度下,有效期至12个月,切勿冷冻。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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