抗鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）抗鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

产品名称： 抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）CINtec? p16Histology抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）CINtec? p16Histology 注册/备案号： 国械注进20183401560 注册/备案单位： 批准日期： 2018-01-11 有效期： 2023-01-10 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Ventana Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】50测试/盒；250测试/盒。 【结构及组成】抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）含有50次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 5mL分配器含有5.0μg的鼠单克隆抗体。 抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂含有250次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 25mL分配器含有25.0μg的鼠单克隆抗体。 采用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300（防腐剂）的0.05M Tris-HCl缓冲液来稀释抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂。（具体内容详见说明书） 【适用范围】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的宫颈标本组织切片中的p16INK4a蛋白。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）含有50次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 5mL分配器含有5.0μg的鼠单克隆抗体。 抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂含有250次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 25mL分配器含有25.0μg的鼠单克隆抗体。 采用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300（防腐剂）的0.05M Tris-HCl缓冲液来稀释抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的宫颈标本组织切片中的p16INK4a蛋白。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】保存在 2～8℃温度下，有效期至12个月，切勿冷冻。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/