抗鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)抗鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
产品名称: |
抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)CINtec? p16Histology抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)CINtec? p16Histology |
注册/备案号: |
国械注进20183401560 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-11 |
有效期: |
2023-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ventana Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】50测试/盒;250测试/盒。 【结构及组成】抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)含有50次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 5mL分配器含有5.0μg的鼠单克隆抗体。 抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂含有250次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 25mL分配器含有25.0μg的鼠单克隆抗体。 采用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(防腐剂)的0.05M Tris-HCl缓冲液来稀释抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的宫颈标本组织切片中的p16INK4a蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)含有50次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 5mL分配器含有5.0μg的鼠单克隆抗体。 抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂含有250次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 25mL分配器含有25.0μg的鼠单克隆抗体。 采用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(防腐剂)的0.05M Tris-HCl缓冲液来稀释抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的宫颈标本组织切片中的p16INK4a蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存在 2~8℃温度下,有效期至12个月,切勿冷冻。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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