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总铁结合力定标液
产品名称: |
总铁结合力定标液Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402393号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.26 |
有效期: |
2013-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC84:6瓶:2瓶(Level 1,1.0mL每瓶);2瓶(Level 2,1.0mL每瓶);2瓶(Level 3,1.0mL每瓶) 【结构及组成】产品主要组成成分:该定标液是以液体牛血清白蛋白为基础的产品。浓度水平1 定标液不含可检测量的转铁蛋白。浓度水平2 和 3 定标液含有人体转铁蛋白。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于校准 Dimension临床化学系统中的总铁结合力 (IBCT) 检测方法。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1592-2009
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