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从临床核查、优先审评数据看最新趋势：进口药审批提速，进度快于国产药

自年月日以来，自查批次已公布了七个批次，共个受理号进入临床自查核查清单目录以内。这七批自查核查清单中，进口药品共个。国内省份中，江苏北京山东广东和浙江分别列前五位，受理号数都过个。自年优先审评制度实施以来，截至年月日，咸达数据发现，共个受理号获得优先审评，其中个已进入临床自查核查，的占比可见优先审评的加速力度。年临床自查核查清单上的受理号是来自优先审评，年此比例上升到，由此可见第一批自查之后的几批自查产品，更多的是与创新性临床需求挂钩的项目。表七批自查受理号数（数据来源咸达数据）国产自查以仿制药

2017/5/26 9:26:43



维可林甲芬那酸胶囊服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。甲芬那酸胶囊，西药名。为解热镇痛非甾体抗炎药。医保乙类。本品为胶囊剂。维可林甲芬那酸胶囊服用禁忌已知对本品过敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘荨麻疹或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术（）围手术期疼痛的治疗。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。有活动性消化道溃疡出血，或者既往曾复发溃疡出血的患者。重度心力衰竭患者。请以产品实际附带说明书为准。维可林甲芬那酸胶囊注意事项避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性抑制剂合并

2023/10/23 13:52:15



食药总局：6批次核黄素磷酸钠注射液被停用

记者日从国家食品药品监管总局获悉，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的批核黄素磷酸钠注射液注射液被要求立即停止使用。据介绍，食药总局日收到报告称，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液批号在浙江省连续出现例发热过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验，该批药品的“无菌细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。经评估，该企业在年月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险。对此，食药总局表示立即停止销售使用上述批次的产品，并要求湖北省食品药品监督管理局对该企

2014/8/13 15:32:53



2013年前中国或将成为全球第三大医药市场

宋体我国目前是全球第五大医药市场，然而自从我国新医改方案提出后，国外的跨国企业纷纷加大进入中国的步伐，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，预计未来宋体年，我国药品市场的年增长率将达到宋体以上，到宋体年，我国或将成为全球第三大医药市场。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，新医改方案提出要投资宋体亿用于医疗卫生体制的改革，这为药品市场带来巨大的市场空间，跨国企业想要分得新医改的一杯羹，宋体年上半年，多家国外跨国医药巨头如赛诺菲安万特拜耳礼来等纷纷加大对我国的投资。宋体郭凡礼指出，近几年，

2009/9/25 17:17:40



两票制+营改增 大型流通企业具体对策有哪些？

“两票制”“营改增”新政对于清洗不合规的中小医药商业净化医药商业环境提升行业集中度有着重大作用。在医药商业公司整合的过程中，对于大型医药流通企业而言，是产业不断融合的进一步深入。那么，医药流通企业面对新形势有何具体对策呢管控模式转型“两票制”下，无论是发展以全国性分销平台为供应链管控中心，还是发展以区域（省内）分销一体化统一管理平台，都将面临管控模式的转型，归纳起来有几点获得第三方药品物流资质，实现全国或区域内多仓布局发展第三方药品物流业务，这是社会分工合作以及市场充分竞争的结果。当下，随着中国

2016/8/25 9:13:02



乳腺X射线数字化体层摄影设备获批

年月日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了科宁（天津）医疗设备有限公司的乳腺射线数字化体层摄影设备（型号）医疗器械注册。该设备由控制子系统扫描子系统和操作子系统三部分组成，适用于乳腺疾病的诊断和鉴别诊断。该乳腺射线数字化体层摄影设备（以下简称乳腺）采用了锥光束射线和计算机断层摄影技术，是我国境内首例真实三维乳腺成像系统。乳腺解决了钼靶成像的乳腺组织重叠问题，可在不挤压乳房的情况下采集乳腺的断层影像，采集图像在三个坐标轴上具有相同的空间分辨率，能够更好地检测定性钙化簇和其三维分布，同时可用于评

2015/11/26 10:44:01