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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第42号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/4/13 16:31:01



部分药品已实现零关税 国内抗癌药价或下降

“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌抗癌药品力争降到零税率。”月日上午，李克强总理表示。进口抗癌药价格“高高在上”，如何降药价成为政府和市场关注的焦点。此次李克强总理承诺降低抗癌药品零税率会不会引发药企对相关产品进行降药价第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，实际上相关进口药品的进口税率一直在下降。但企业是否降药价，需要国家与相关企业进行谈判。对此，一位行业人士向《证券日报》记者表示，如果对进口抗癌

2018/3/22 9:21:52



【出海新进展】两药品分别出口美国和法国

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为上海医药申报的卡托普利片获得了发放的批准文号汇宇制药申报的普乐沙福注射液注射液获得了法国上市许可。上海医药获批文一药物基本情况药物名称卡托普利片剂型片剂片剂规格注册分类仿制药申请事项申请人常州制药厂有限公司号二药物其他相情况卡托普利片主要用于治疗高血压充血性心力衰竭心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。常药厂于年月启动该药物的研发工作，于年月向美国提交了申请，并于近日获得美国批准文号。截至本公告披露日，该药物已投入研发费用约万元人民币。该药物原研

2023/3/13 9:44:59



医改试点省：6刀屠价耗材，还要两票制？

月日，陕西政府网挂出《陕西省深化医药卫生体制综合改革试点方案》，决定围绕一个目标两个导向三项创新四个联动五个难点六大统筹在全省范围内推进医改，也为全国探索可复制可推广的医改新模式。陕西省也是第二批医改试点省，所以其试点做法还是值得关注的。在陕西省今明两年的医改主要任务中，直接涉及医疗器械的甚少，寥寥几句话百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料费降到元左右；降低大型医用设备检查治疗费检验费；医疗集团医联体内部和同级医疗机构间实行医学检查检验结果医学影像资料互认，探索整合和利用现有资源，设置专

2016/6/23 9:17:35



买卖药店加速大连锁收购 中小药店何去何从

买卖药店加速，被大连锁收购，是中小药店的唯一出路吗大连锁药房依然在攻城略地无论是有国资背景的国大药房上海华氏连锁，还是有民营资本的一心堂老百姓连锁等国内大型连锁药房依然延续着前几年大规模重组并购的势头。尤其是已经上市了的那四五家连锁药房有限公司，更是夹着雄厚的资金，在全国范围内攻城略地，大手笔布局，动着就是将几百家药店收入怀中。其架势，其手法，颇为老道娴熟，不再像以往小打小闹过家家那般，以独到的眼光，敏锐的嗅觉，只要能录入他们法眼的那些中小型的连锁药房，基本上是逃不过被收购的命运。没办法，资金没

2020/11/16 9:03:48



第77届全国药品交易会特展照片

2017/5/18 11:07:04