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肩关节不稳固定螺钉肩关节不稳固定螺钉
产品名称: |
肩关节不稳固定螺钉Bristow-Latarjet Instability Shoulder System肩关节不稳固定螺钉Bristow-Latarjet Instability Shoulder System |
注册/备案号: |
国械注进20173466153 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-05 |
有效期: |
2022-07-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【生产地址】Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton25130, Israel 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉和顶帽组成,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI 钛合金材料制成, 表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于肩关节不稳修复手术中骨移植物或骨片的固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由螺钉和顶帽组成,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI 钛合金材料制成, 表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肩关节不稳修复手术中骨移植物或骨片的固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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