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肩关节不稳固定螺钉肩关节不稳固定螺钉

    产品名称: 肩关节不稳固定螺钉Bristow-Latarjet Instability Shoulder System肩关节不稳固定螺钉Bristow-Latarjet Instability Shoulder System
    注册/备案号: 国械注进20173466153
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-05
    有效期: 2022-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton25130, Israel
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由螺钉和顶帽组成,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI 钛合金材料制成, 表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于肩关节不稳修复手术中骨移植物或骨片的固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由螺钉和顶帽组成,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI 钛合金材料制成, 表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肩关节不稳修复手术中骨移植物或骨片的固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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