血气分析仪用红细胞压积质控品血气分析仪用红细胞压积质控品
产品名称: |
血气分析仪用红细胞压积质控品1GEM Hematocrit Evaluator 1血气分析仪用红细胞压积质控品1GEM Hematocrit Evaluator 1 |
注册/备案号: |
国械注进20172400304 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】10安瓿×1.8 mL 【结构及组成】含有无机盐和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲液, 并经过二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。 【适用范围】血气分析仪用红细胞压积质控品是一种三水平分析的质量控制试剂,用于在全自动血气分析仪上评估红细胞压积的性能特征。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有无机盐和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲液, 并经过二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。 【预期用途(体外诊断试剂)】血气分析仪用红细胞压积质控品是一种三水平分析的质量控制试剂,用于在全自动血气分析仪上评估红细胞压积的性能特征。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于15~25℃条件下保存,有效期22个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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