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肌酐测定试剂盒(终点法)肌酐测定试剂盒(终点法)
产品名称: |
肌酐测定试剂盒(终点法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PIII肌酐测定试剂盒(终点法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PIII |
注册/备案号: |
国械注进20162404090 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-18 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation 【注册人住所】东京都港区西麻布2-26-3026-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan 【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】50个测试片校准(QC)卡1张 【结构及组成】测试片的结构见说明书,测试片成分:肌酸酐脱亚胺酶,溴酚蓝。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测血浆、血清中的肌酐的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】测试片的结构见说明书,测试片成分:肌酸酐脱亚胺酶,溴酚蓝。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血浆、血清中的肌酐的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】密封保存于冰箱(2-8℃),有效期18个月。 【其他内容】/ 【备注】2016年10月18日同意更正生产地址内容,2016年8月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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