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肌酐测定试剂盒(终点法)肌酐测定试剂盒(终点法)

    产品名称: 肌酐测定试剂盒(终点法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PIII肌酐测定试剂盒(终点法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PIII
    注册/备案号: 国械注进20162404090
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-18
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】东京都港区西麻布2-26-3026-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan
    【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】50个测试片校准(QC)卡1张
    【结构及组成】测试片的结构见说明书,测试片成分:肌酸酐脱亚胺酶,溴酚蓝。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血浆、血清中的肌酐的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】测试片的结构见说明书,测试片成分:肌酸酐脱亚胺酶,溴酚蓝。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血浆、血清中的肌酐的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】密封保存于冰箱(2-8℃),有效期18个月。
    【其他内容】/
    【备注】2016年10月18日同意更正生产地址内容,2016年8月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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