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生物测量仪
产品名称: |
生物测量仪ALLEGRO BioGraph |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2222146号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.12 |
有效期: |
2014-07-12 |
变更日期: |
2010.12.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】WaveLight GmbH 【注册人住所】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany 【生产地址】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【型号、规格】ALLEGRO BioGraph 【结构及组成】该产品由主机、软件系统、升降台、头部托架、电缆连接装置、校准用检查测量物和防尘罩组成。测量激光波长:820nm;在患者眼睛上的功率:<600uW。 【适用范围】该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL);通过角膜反射光点测量角膜曲率半径,可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1245-2010《生物测量仪》 【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【备注】生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”;生产者地址和生产场所由“AmWolfsmantel 5, D-91058 Erlangen, Gemany”变更为“Am Wolfsmantel 5, 91058Erlangen,Germany”;注册证由"国食药监械(进)字2010第2222146号"变更为"国食药监械(进)字2010第2222146号(更)",原证自发证之日起作废。
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