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人附睾蛋白检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法)HE4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400236号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.30
    有效期: 2016-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的微粒,1 瓶,6.5mL:包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗人附睾蛋白4抗体,1瓶,10 mL:生物素化单克隆抗HE4抗体(小鼠)0.75 mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.5;防腐剂。 R2 钌复合物标记的抗人附睾蛋白4抗体,1 瓶, 10 mL:钌复合物标记的单克隆抗HE4抗体(小鼠)1.5 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.4;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中人附睾蛋白4的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5901-2011

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