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造影高压注射系统商品名
产品名称: |
CT造影高压注射系统(商品名:Medrad)CT Injection System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2313336号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.30 |
有效期: |
2014-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDRAD, INC. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola, PA 15051 【生产地址】One Medrad Drive Indianola, PA 15051 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】Vistron 【结构及组成】申报产品的规格号为VCT600由控制面板/注射器头,系统电源控制台,附件:针筒加热器,及选配件远程监视器和支架组成。 【适用范围】该产品专门用于人体静脉显影剂注射,供CT诊断使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2146-2010《CT造影高压注射系统》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司、北京康高美达医疗设备销售有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.21,生产者名称由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”;生产者地址和生产场所地址由“One Medard DriveIndianola,PA 15051”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”;新增售后服务机构“拜耳医药保健有限公司”。
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