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造影高压注射系统商品名

    产品名称: CT造影高压注射系统(商品名:Medrad)CT Injection System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2313336号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDRAD, INC.
    【注册人住所】One Medrad Drive Indianola, PA 15051
    【生产地址】One Medrad Drive Indianola, PA 15051
    【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】Vistron
    【结构及组成】申报产品的规格号为VCT600由控制面板/注射器头,系统电源控制台,附件:针筒加热器,及选配件远程监视器和支架组成。
    【适用范围】该产品专门用于人体静脉显影剂注射,供CT诊断使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2146-2010《CT造影高压注射系统》
    【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司、北京康高美达医疗设备销售有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.10.21,生产者名称由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”;生产者地址和生产场所地址由“One Medard DriveIndianola,PA 15051”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”;新增售后服务机构“拜耳医药保健有限公司”。

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