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造影高压注射系统商品名
产品名称: |
CT造影高压注射系统(商品名:Medrad)CT Injection System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2313334号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.30 |
有效期: |
2014-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medrad Inc. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 【生产地址】One Medrad Drive Indianola, PA 15051 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】Stellant Sx,Stellant D 【结构及组成】Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号;Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 【适用范围】专用于将造影剂静脉注射到人体,供CT诊断使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2145-2010《CT造影高压注射系统》 【售后服务机构】北京康高美达医疗设备销售有限公司、美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
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