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胆固醇检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
胆固醇检测试剂盒(酶比色法)Cholesterol CHOD-PAP(CHOL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404193号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】12 x 65 mL;6 x 258 mL;4 x 641 mL 【结构及组成】试剂1 PIPES缓冲液:75 mmol/L,pH6.8;Mg 2+:10 mmol/L;胆酸钠:0.2 mmol/L;4-氨基比林≥ 0.15 mmol/L;苯酚≥4.2 mmol/L;脂肪醇聚乙二醇酯:1 %;胆固醇酯酶 (假单胞菌属≥0.5 U/mL (8.33 μkat/L);胆固醇氧化酶(大肠杆菌)≥ 0.15U/mL (2.5μkat/L);过氧化物酶 (辣根)≥0.25U/mL (4.17μkat/L);稳定剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中胆固醇。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4812-2011
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