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胆固醇检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 胆固醇检测试剂盒(酶比色法)Cholesterol CHOD-PAP(CHOL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404193号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.27
    有效期: 2015-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】12 x 65 mL;6 x 258 mL;4 x 641 mL
    【结构及组成】试剂1 PIPES缓冲液:75 mmol/L,pH6.8;Mg 2+:10 mmol/L;胆酸钠:0.2 mmol/L;4-氨基比林≥ 0.15 mmol/L;苯酚≥4.2 mmol/L;脂肪醇聚乙二醇酯:1 %;胆固醇酯酶 (假单胞菌属≥0.5 U/mL (8.33 μkat/L);胆固醇氧化酶(大肠杆菌)≥ 0.15U/mL (2.5μkat/L);过氧化物酶 (辣根)≥0.25U/mL (4.17μkat/L);稳定剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中胆固醇。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4812-2011

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