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胆固醇检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
胆固醇检测试剂盒(酶比色法)Cholesterol CHOD-PAP(CHOL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404928号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】12x 65 mL, 6x 258 mL,4x 641 mL。 【结构及组成】试剂1: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液,镁(Mg2+),胆酸钠,4-氨基比林,苯酚,脂肪醇聚乙二醇酯,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,稳定剂,防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外直接定量测定人血清和血浆中胆固醇。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5417-2014
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