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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒直接法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403401号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.08
    有效期: 2014-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
    【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
    【代理人名称】北京西门子医疗诊断设备有限公司
    【型号、规格】REF 07511947: 4×326 测试/盒(试剂1: 4×35.0 ml,试剂2: 4×13.5 mL);REF 06521559: 6×670 测试/盒(试剂1: 6×68 ml, 试剂2: 6×28.6 ml)。
    【结构及组成】试剂1:Goods缓冲液,pH 6.6;N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺;胆固醇酯酶;胆固醇氧化酶;过氧化氢酶;试剂 2:Goods缓冲液,pH7.0;4-氨基安替比林;过氧化物酶;叠氮钠。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2103-2010

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