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人福医药乙琥胺软胶囊获得FDA批准文号

人福医药发布公告称，控股子公司（以下简称“美国普克”，人福医药持有其的股权）于近日收到美国食品药品监督管理局（）关于乙琥胺软胶囊胶囊的批准文号。乙琥胺软胶囊主要用于控制癫痫小发作。美国普克于年提交乙琥胺软胶囊的申请（美国新药简略申请，即美国仿制药申请），此次获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。公告显示，人福医药累计研发投入约为万美元。据药智网查询，目前国内没有乙琥胺制剂获批上市销售。

2020/3/18 9:38:53



第71届全国药品交易会（苏州）参展商概况

新展商新展商产品类别西药中成药中药材中药材中药饮片保健品医疗器械家用医疗用品药妆及日化用品生殖健康用品孕婴用品医药健康服务企业类别研发企业生产企业经营企业园区媒体医药健康服务企业其他

2014/4/9 15:27:06



及早介入 迅速清查

自甘肃媒体披露可疑奶粉导致名婴幼儿患泌尿系统结石事件之后，甘肃省委省政府及各有关部门高度重视，各相关职能部门依据各自职责，迅速展开对“三鹿牌奶粉事件”的处置清查工作。月日，甘肃省卫生厅首次接到兰大二院“近几月收治的婴幼儿患泌尿结石病例明显增多，经了解均食用了三鹿牌婴幼儿配方奶粉”的报告后，立即组织省疾控中心和省卫生监督所组成调查组开展初步调查，并将有关情况及时向卫生部汇报。月日，甘肃省卫生厅向各地下发了《关于对婴幼儿泌尿系统结石病例开展流行病学调查的通知》，对流行病学调查工作进行安排部署。月日和

2008/10/20 16:46:09



福建省招标割肉 限价谈判药品均降22.59％！

昨日（月日），福建省药械集中采购网一口气发布了四条带量采购通知，让不少业内人士大吃一惊。严格来讲现在还是春节期间，而且还有部分药企甚至还未上班，这“幸福”也真是来得太突然了！其实，福建的带量采购工作“早有预谋”。节前，福建省卫计委就已经透露，春节后福建省将对省级入围品种进行各地市的带量采购工作。此前，据福建省药品集中采购领导小组办公室主任陈晓春介绍，福建省目前已完成各类采购目录的评审挂网工作。本轮竞价品种平均降幅为，议价品种平均降幅为，特定限价谈判药品平均降幅高达，预计省级层面药品采购额将下降约

2016/2/17 9:19:08



中国药企存在的研发问题

我国能自主研发药品的药企现在还只是屈指可数，很多的药企普遍都在做跟风的仿制药品，并没有自主研发的能力，那么这些制造仿制药的企业，都存在哪些普遍的问题呢。第一点单一的制造仿制药，没有对提高药效问题进行思考。目前我国国内的普遍药企，都还是会在制造大型企业首先研发出来的药品，一直在模仿，从来没有想过超越和研发。国内拥有近千亿元的仿制药市场，这对于这些只靠仿制药品生产的药企来说，市场是存在的，但是也面临很大的挑战。很多的药企，就只做到了生产的第一步，技术水平只存在把别人研发出来的新药进行生产出来，而生产

2014/5/18 14:36:39



本土生物药群雄逐鹿终归三足鼎立 如何弯道超车

经过数年发展，生物药研发领域的国际合作日渐频繁，越来越多的国内公司的抗体药物获批临床后进入“更烧钱”阶段。近一个月来就有两大新闻惹眼一是阳光保险阳光融汇等对嘉和生物增资亿元，二是恒瑞以总额亿美元向出售完成临床前研究的单抗。在中国医药市场稳步向好的背景下，发布《生物类似药研发与评价技术指导原则》药审改革中有关上市许可持有人制度有望开展试点的利好放出后，中国生物药产业迎来前所未有的新机遇。然而，在“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”上，与会专家指出，行业同时面临研发同质化研发成本高生产基地重复化建设医

2015/9/25 9:28:32