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遥测系统
| 产品名称： |
遥测系统Telemetry system |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第2213330号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.11.30 |
| 有效期： |
2014-11-29 |
| 变更日期： |
2013.02.26 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Nihon Kohden Corporation
【注册人住所】1-31-4 Nishiochial Shinjuku-ku Tokyo 161-8560
【生产地址】486,Nanokaichi,Tomioka-Shi,Gunma 370-2343,日本
【代理人名称】北京捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【型号、规格】WEP-4204K/4208K
【结构及组成】性能：WEP-4204K可同时监护4位患者的生理信息(包括有创血压检测2)；WEP-4208K可同时监护8位患者的生理信息(但不包括有创血压检测)；心电标准灵敏 度：10mm/mV；心率显示范围：12~300次/分钟；呼吸计数范围0~150次/分钟；脉搏计数范围12~300次/分钟(本次注册不包括与人体血液或体液接触的有 创电极部分)。产品组成：见附页。
【适用范围】该遥测系统用于ICU、CCU、康复病房及普通病房。用这种设备可以通过无线电遥测技术对不同地方多达8名(WEP-4208)或4名(WEP-4204)患者同时进行监护。该遥测系统根据不同的发射盒或床边监护仪可监护单道/双道ECG，阻抗法及热敏法呼吸、双道体温、血氧饱和度、无创血压、有创血压以及CO2。
【生产国或地区（中文）】日本
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2177-2010《遥测系统》
【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司
【备注】代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第2213330号"变更为"国食药监械(进)字2010第2213330号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
