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遥测系统
| 产品名称： |
遥测系统Telemetry System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2211141号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.04.02 |
| 有效期： |
2015-04-01 |
| 变更日期： |
2013.02.08 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】NIHON KOHDEN CORPORATION
【注册人住所】日本国东京都新宿区西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan
【生产地址】日本国群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan
【代理人名称】尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司
【型号、规格】WEP-5204C、WEP-5208C
【结构及组成】遥测系统由主机带记录器、电线组件、天线、记录纸和可选的日本光电发射盒(ZS-900PC/ ZS- 910PC/ ZS-920PC/ ZS-930PC/ ZS-940PC)、电池和闪存卡(QM-601P)组成。
【适用范围】WEP-5204C和WEP-5208C遥测系统设计用于ICU、CCU、康复病房及普通病房。可以通过无线电遥测技术对不同地方的多达8名(WEP-5208C)或4名(WEP-5204C)患者同时进行监护。每个患者可显示96小时(WEP-5208C)或24小时(WEP-5204C)回放数据，比如趋势图。该遥测系统根据不同的发射盒或床边监护仪可监护单道ECG、阻抗法及热敏法呼吸、双道体温、SpO2、NIBP、3道有创血压以及CO2。产品用于临床。产品适用于成人、儿童以及新生儿。ZS-900PC:能够发射与其相连床旁监护仪的信号，包括单导ECG/呼吸/SpO2/NIBP/IBP/CO2/体温；ZS-910PC: 单导ECG；ZS-920PC: 单导ECG/呼吸；ZS-930PC:单导ECG/呼吸/SpO2；ZS-940PC:单导ECG/呼吸/SpO2/NIBP。
【生产国或地区（中文）】日本
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0847-2011 《遥测系统》
【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司
【备注】售后服务机构及代理人由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2211141号"变更为"国食药监械(进)字2011第2211141号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
