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动力髋动力髁螺钉

    产品名称: 动力髋/动力髁螺钉DHS/DCS Screws
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3464292号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland.
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由动力髋/动力髁螺钉、动力髋/动力髁加压螺钉和动力髋交锁装置组成,采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。
    【适用范围】该产品与动力髋接骨板或动力髁接骨板配合,用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5250-2011《动力髋/动力髁螺钉》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3464292号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464292号(更)",原证自发证之日起作废。

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