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甲胎蛋白校准品
产品名称: |
甲胎蛋白校准品ARCHITECT AFP Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3403122号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.04 |
有效期: |
2014-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶(4.0 mL/瓶) 【结构及组成】校准品1是添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有来自混合人血清的甲胎蛋白,制备于添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。混合人血清对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、anti-HIV-1/HIV-2,和anti-HCV呈非反应性。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:储存条件2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在ARCHITECT i 系统定量检测人血清、血浆和羊水中的甲胎蛋白(AFP)时,对系统进行校准。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 2003-2010
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