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甲胎蛋白校准品

    产品名称: 甲胎蛋白校准品ARCHITECT AFP Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3403122号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.04
    有效期: 2014-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品1是添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有来自混合人血清的甲胎蛋白,制备于添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。混合人血清对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、anti-HIV-1/HIV-2,和anti-HCV呈非反应性。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:储存条件2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在ARCHITECT i 系统定量检测人血清、血浆和羊水中的甲胎蛋白(AFP)时,对系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 2003-2010

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