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甲胎蛋白校准品

    产品名称: 甲胎蛋白校准品ARCHITECT AFP Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400174号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.21
    有效期: 2017-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】ARCHITECT甲胎蛋白校准品A-F。校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的缓冲液。校准品B-F含有纯化的甲胎蛋白(来源于人脐带血清),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的缓冲液中。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】ARCHITECT甲胎蛋白校准品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清、血浆中的甲胎蛋白(AFP)时,对系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 6710-2012

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