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单纯疱疹病毒型质控品

    产品名称: 单纯疱疹病毒(1+2型)IgG质控品PreciControl HSV
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400284号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.06
    有效期: 2016-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 3.0 mL
    【结构及组成】含有以人血清基质为基础的低压冻干的质控血清。PC HSV-1:2瓶,每瓶含有3.0ml质控血清,组分为:人血清,HSV-1 IgG和HSV-2 IgG抗体阴性;防腐剂。PC HSV-2:2瓶,每瓶含有3.0ml质控血清,组分为:人血清、HSV-1 IgG和HSV-2 IgG抗体阳性;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys HSV-1 IgG和Elecsys HSV-2 IgG免疫测定进行质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5696-2011

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