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单纯疱疹病毒型质控品
产品名称: |
单纯疱疹病毒(1+2型)IgG质控品PreciControl HSV |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400284号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.06 |
有效期: |
2016-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 3.0 mL 【结构及组成】含有以人血清基质为基础的低压冻干的质控血清。PC HSV-1:2瓶,每瓶含有3.0ml质控血清,组分为:人血清,HSV-1 IgG和HSV-2 IgG抗体阴性;防腐剂。PC HSV-2:2瓶,每瓶含有3.0ml质控血清,组分为:人血清、HSV-1 IgG和HSV-2 IgG抗体阳性;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys HSV-1 IgG和Elecsys HSV-2 IgG免疫测定进行质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5696-2011
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