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单纯疱疹病毒型质控品
产品名称: |
单纯疱疹病毒(1+2型)IgG质控品PreciControl HSV |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400284号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.06 |
有效期: |
2016-02-05 |
变更日期: |
2012.12.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【型号、规格】4 × 3.0 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5696-2011 【备注】将产品有效期变更为“2-8℃保存,有效期18个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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