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关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函

内蒙古自治区食品药品监督管理局你局关于咨询保健食品批准证书再注册后标签使用问题的函（内食药监食生号）收悉。经研究，现回复如下根据原《保健食品注册管理办法（试行）》《国家食品药品监督管理总局关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》（年第号），为做好保健食品注册与日常监管的衔接，避免不必要的浪费，对于变更或再注册已批准的产品，除因安全性问题国家发布明确规定要求进行注册变更的情况外，申请人应当在自批准之日起个月后严格按照新批准证书内容组织生产，此前生产的产品允许销售至保质期结束。此复。食品药品监管

2016/10/11 17:20:01



发改委破除医院丑陋规定 利好11类医用耗材

打压耗材价格缓解百姓看病难严惩耗材商业贿赂，在此世风日下，确实令大部分耗材供应经销商和供应商苦不堪言。但国家发改委的一纸文件却让耗材企业回本有了一丝转机。转机来源于国家发改委的一纸文件年月日，国家发改委《关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知》其中第一条规定各地受理新增医疗服务价格项目，不受《全国医疗服务价格项目规范（年版）》限制。对涉及试剂耗材和设备等医用产品的项目，只要相关产品获得有关部门批准生产具备市场准入条件，均应纳入新增医疗服务价格项目受理范围。类耗材助耗材企业回本也就

2016/1/5 9:25:36



这款激素药去年被卖到缺货，今年已经卖出1.14亿美元！

去年月份，辉瑞公司的甲泼尼龙片（商品名美卓乐）曾出现大面积缺货。据时代财经当时的报道，医院几乎是开不到美卓乐，而线下药房也难寻该药的踪迹，医药电商平台上美卓乐的价格直接飙升倍。对此，辉瑞公司解释称，这是由于需求的增加和制造的延迟所致，因为美卓乐的生产线在国外，生产受到疫情影响较大。甲泼尼龙片是一种人工合成的糖皮质激素类药品，有较强的抗炎作用，临床应用广泛，可以用于危重疾病的急救，还可用于风湿风湿性疾病胶原疾病皮肤疾病过敏性疾病眼部疾病呼吸道疾病血液病肿瘤水肿胃肠道疾病神经系统器官移植等及内分泌失

2023/11/30 10:15:38



总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），推进医疗器械分类管理改革工作，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）于年月成立了第一届医疗器械分类技术委员会，作为总局医疗器械分类管理工作的技术支撑。经各省自治区直辖市食品药品监督管理局推荐和总局定向邀请，总局审核确定了医疗器械分类技术委员会专业组委员名单。现将第一届医疗器械分类技术委员会专业组委员名单予以公布。附件国家食品药品监督管理总局第一届医疗器械

2017/3/31 17:12:01



药店注意！疏风解毒胶囊等4种药品转换为OTC

日前，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于疏风解毒胶囊等种药品转换为非处方药的公告（年第号）》（以下简称《公告》），决定将疏风解毒胶囊胶囊等种药品转换为非处方药处方药。款感冒药感冒药转为公告指出，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏风解毒胶囊清开灵泡腾片泡腾片黄氏响声茶黄氏响声含片种药品由处方药转换为非处方药。款感冒感冒药中，除清开灵泡腾片外，其他个品种均为独家产品。其中，疏风解毒胶囊为安徽济人药业有限公司独家产品，黄氏响声茶和黄氏响声含片由无锡

2021/7/19 9:09:53



国家药监局加强对药品辅料的管理

昨日，国家药监局注册司司长张伟在新闻发布会上表示自问题胶囊胶囊被揭露出之后，中国长期被忽视的药品辅料质量安全问题受到公众关注。由于药用辅料资源有限，认识程度力度频度和药品没法比，所以不能及时发现并且很好解决问题，特别在一些潜规则问题上，对于生产企业的日常监管相当不够，因此监管的方式和思路也需要进一步通过改革来完善。曾经出现的药品安全事件多数和药用辅料有关系，虽然表面上看起来是药品问题，但追究到底的话往往是辅料的问题，如铬超标有毒胶囊事件齐二药假药事件等。日前，国家药监局为了加强对药品辅料的管理，

2012/8/3 22:32:17