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手外科固定系统

    产品名称: 手外科固定系统Hand System for the Orthopaedic Surgery
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463092号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Botzinger Straβe 41,79111 Freiburg
    【生产地址】Botzinger Straβe 41,79111 Freiburg,Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由接骨板、接骨螺钉和垫片组成,接骨板、垫片和除空心钉外的所有接骨螺钉由纯钛材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于创伤引起的小骨骨折内固定或重建、关节融合术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2102-2010 《手外科固定系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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