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多电极诊断导管商品名

    产品名称: 多电极诊断导管(商品名:EnSite Array)EnSite Array Multi-electrode Diagnostic Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3210188号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.19
    有效期: 2016-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117-9913 USA
    【生产地址】One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117-9913 USA;1350 Energy Lane,Suite 110 St.Paul,Minnesota 55108-5254 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】EC1000
    【结构及组成】多电极诊断导管是一个直径为9F、由64个电极阵列组成、可通过导线电极记录的导管。由猪尾头端、球囊、剥开鞘、充盈接口开关、中心杆、中心杆接口、侧臂管道、止血阀开关、止血阀接口、导丝止血阀、连接器组成。
    【适用范围】多电极诊断导管和电生理标测仪系统一起使用,用来记录和标测病人右心房复杂心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5892-2011《多电极诊断导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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