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多电极诊断导管商品名
产品名称: |
多电极诊断导管(商品名:EnSite Array)EnSite Array Multi-electrode Diagnostic Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3212340号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.09 |
有效期: |
2017-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】One St. Jude Medical Drive St.Paul, Minnesota 55117-9913 USA 【生产地址】One St. Jude Medical Drive St.Paul, Minnesota 55117-9913 USA;14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota 55345-2126, USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】EC1000 【结构及组成】多电极诊断导管由猪尾头端、球囊、外鞘、剥开鞘、充盈接口、中心杆、中心杆接口、止血阀接口、止血阀开关、侧臂管道、导丝止血阀、连接器组成。 【适用范围】与EnSite系统一起使用时,适用于在单独使用常规标测系统(如线性标测导管)难以识别的复杂心律失常的病人右心房内使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2715-2013《多电极诊断导管(商品名:EnSite Array)》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.05,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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