相关资讯

国家药监局：众森生物质量生产管理存在严重缺陷 停产整改

近期，国家药品监督管理局组织对海南众森生物科技有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面企业空气净化系统非生产期间停机，再次生产开启空气净化系统后，未进行必要的测试或验证。不符合《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》（以下简称《规范》）中若停机后再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试或验证，以确认仍能达到规定的洁净度级别要求的要求。二生产管理方面企业为纠正导管封管器灭菌后白帽松动问题，增加的灭菌后拧帽工艺，未包含在导管封管器

2019/11/26 9:00:55



谁能为医药代表备案？毕井泉给出明确答案！

除药品生产企业外，谁还有资格为医药代表备案这个关系百万药代命运的问题，国家食药监总局局长毕井泉日前给出明确答案“医药代表是上市许可持有人派出的工作人员，承担着药品学术推广向医生介绍药品知识的重要责任。”毕井泉是在月日的全国药监系统电视电话会议上，做出上述表述。本次电视电话会议的主题是贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。《意见》再次提出“规范药品学术推广行为”，并给出较为详细的执行方案药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案，向社会公开

2017/10/13 10:01:50



卫生部将建设新农合电子文件管理信息系统

北京时间月日，卫生部副部长陈啸宏日程，卫生部争取用两年时间，建设与国家新农合信息平台互联互通的新农合电子文件管理信息系统，可以让广大农民享受到异地就医及时结算等便利服务。卫生部日举行了电子文件管理试点项目启动会，陈啸宏在会上介绍称，卫生部已于年月被确定为国家电子文件管理试点工作的首批国家级试点单位，并选择新农合国家级信息平台作为试点项目，主要的建设内容有制定新农合电子文件管理规章制度和技术规范建立基础支撑平台电子文件交换平台开发国家新农合电子文件管理信息系统等，想要实现对新农合电子文件形成办理归

2012/9/28 11:34:00



肿瘤免疫疗法研发全景！了解值得关注的在研药物

数据总览死亡率上市新药数量有无新药可用，决定死亡率高低无疑，以和为代表的抗肿瘤抗肿瘤药依然是最近一年最受瞩目的新药研发领域。随着大量创新药和治疗手段运用于临床，肿瘤的治疗水平逐步提升。美国癌症学会于年发表的《，》指出，在过去的二十多年里，美国癌症总体死亡率下降了。与之相对的是，同样发表于年的中国最新癌症数据则显示中国癌症死亡率依然在攀升。数据显示，相比于世界平均万的死亡率，中国万的死亡率明显偏高，高居全球第位（见图）。死亡率较高的原因与中国的癌症谱系和体检筛查意识水平等有关，但更为重要的是诊疗水

2018/3/16 9:18:55



卫生部要求进一步加强医疗广告管理

各省自治区直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局《医疗广告管理办法》（以下简称《办法》）实施以来，各级卫生行政部门切实履行法定职责，积极教育引导医疗机构依法发布医疗广告，采取有力措施加大监管力度，整治违法医疗广告取得了初步成效。为巩固成果，防止违法医疗广告出现反弹，维护正常的医疗秩序，现就进一步加强医疗广告管理通知如下一切实提高对医疗广告监管工作的认识各级卫生行政部门要从保障人民健康构建社会主义和谐社会的高度，进一步提高对医疗广告监管工作重要性艰巨性和长期性的认识，克服麻痹懈怠思想，做好长期作战

2008/8/1 14:06:04



知名药企被通报财税问题 财税合规是监管重点

知名药企财税问题，被官方通报知名药企被通报财税问题近日，某省财政厅发布行政处理决定书称，根据《财政检查通知书》，省财政厅检查组从年月日起，采取就地检查的方式对某药企年会计信息质量工作进行了检查。检查发现的问题及处理决定如下一存在问题（一）以不真实的原始凭证报销销售费用差旅费。违反了《中华人民共和国会计法》第九条“各单位必须根据实际发生的经济业务事项进行会计核算，填制会计凭证，登记会计帐簿，编制财务会计报告。任何单位不得以虚假的经济业务事项或者资料进行会计核算”的规定。（二）报销销售费用推广服务费

2021/3/12 9:05:49