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公立医院改革试点城市将启动分级诊疗试点

月日，国家卫生计生委宣传司副司长宋树立在当天上午举行的例行新闻发布会上表示，国家将适时在公立医院改革试点城市启动分级诊疗试点，逐步建立符合我国国情的分级诊疗制度。宋树立称，目前全国全面实施分级诊疗制度的地方仍然不多，很多体制机制问题尚未得到有效解决。卫计委近期对全国分级诊疗制度的建立和实施情况进行了梳理，在总结试点工作基础上，正在研究起草相关文件。总体考虑是按照深化医药卫生体制改革的总体部署，立足我国经济社会和医疗卫生事业发展实际，优化医疗服务体系，通过发挥医疗服务价格和医保报销的经济杠杆作用，

2014/10/10 9:03:56



北京率先向辅助用药开刀 多家上市药企面临大考

近期北京医疗机构收到北京市医管局通知，将部分药品确定为“辅助用药”管理，要求医疗机构在使用中注意用量。誉衡药业丽珠集团等多家上市公司品种赫然在列，面临考验。该目录列出的个辅助用药品种，全部为注射液，而且为临床使用量较大的“大品种”，涉及了多个上市公司的产品，如丽珠集团“参芪扶正注射液”，誉衡药业的“注射用磷酸肌酸钠”赛升药业“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液”和“注射用前列地尔”，亚宝药业的“注射用前列地尔”，珍宝岛（）“小牛血去蛋白提取物注射液注射液以及注射用骨肽”等。业内人士指出，磷酸肌酸钠

2015/9/23 9:07:14



总局关于发布人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则的通告（2017年第35号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/3/2 16:36:01



国家卫健委发文，实验室设备不得低于2000万元

医药网月日讯又一重磅文件发布，将对医疗器械行业产生深远影响。月日，国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知，通知中包含两个重磅文件，一个是《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》，另一个是《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》。说它重磅是因为，这两个文件牵涉到关于实验室设备配置总金额的问题，不仅与医院直接相关，更是直接影响到医械企业设备产品。要知道，现行的关于重点实验室建设管理的规定还是年原卫生部发布的《卫生部重点实验室管理办法》和《卫生部重点实验

2018/9/6 11:56:26



食品药品监管总局办公厅关于同意福建省产品质量检验研究院作为醋酸酯淀粉等食品添加剂生产许可检验机构的

福建省食品药品监督管理局你局《关于推荐福建省产品质量检验研究院作为醋酸酯淀粉等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（闽食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下一同意福建省产品质量检验研究院为醋酸酯淀粉等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验。（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验工作。（三）未经批准，不得擅自将有关检验工作委托给其他检验机构。

2014/12/3 14:10:01



复星医药旗下药友制药通过加拿大卫生部GMP认证

年月，继复星医药旗下桂林南药青蒿琥酯注射剂获得世界卫生组织（）供应商资格认证不久，月日，重庆药友制药又顺利通过了加拿大卫生部认证，这也是药友制药自实施国际化战略以来交出的第一张成绩单。据悉，药友制药是中国第一家处方制剂通过加拿大卫生部认证的制药企业。同时，加拿大作为与欧盟澳大利亚新西兰达成相互认可协议的国家和组织成员国，药友制药通过此次认证也就意味着跨进了个国家的第一道门槛。这也为药友下一步接受其它西方国家的认证检查累积了宝贵经验，为药友的国际化发展奠定了坚实的基础，是药友攻克国际药品市场技术壁

2010/12/2 11:39:55