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环形标测导管商品名

    产品名称: 环形标测导管(商品名:Lasso With Auto ID)Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3772807号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.21
    有效期: 2014-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA, Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。手柄材料为缩醛共聚物。导管材料为Pebax树脂,电极材料为铂/铱合金。规格型号见附页。
    【适用范围】该导管用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1895-2010《环形标测导管(商品名:Lasso With Auto ID)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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