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肌钙蛋白质控

    产品名称: 肌钙蛋白T质控CARDIAC control Troponin T
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400261号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.01
    有效期: 2016-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】肌钙蛋白T质控 水平1:1x1mL; 肌钙蛋白T质控 水平2:1x1mL
    【结构及组成】人肌钙蛋白T于人血清中,制成冻干质控品。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于罗氏心脏标志物检测仪上对心脏的肌钙蛋白T定量测定和肌钙蛋白T定性测定进行质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5189-2011

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