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肌钙蛋白质控

    产品名称: 肌钙蛋白T质控Cardiac Control Troponin T
    注册/备案号: 国械注进20152401556
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.19
    有效期: 2020-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】肌钙蛋白T质控 水平Ⅰ:1×1ml; 肌钙蛋白T质控 水平Ⅱ:1×1ml。
    【结构及组成】冻干质控血清,水平I, 1 x 1.0 mL(冻干粉,复溶后体积); 冻干质控血清,水平II,1 x 1.0 mL(冻干粉,复溶后体积); 活性成分:人肌钙蛋白 T。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:储存于2~8℃,有效期18个月。
    【适用范围】该产品用于对肌钙蛋白T检测的质量控制。

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