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静脉留置针商品名

    产品名称: 静脉留置针(商品名:Optiva)Intravenous Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3153476号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.08
    有效期: 2014-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical International Ltd
    【注册人住所】St Crispin Way, Haslingden, Rossendale, Lancashire, BB4 4PW
    【生产地址】Via della Stazione 2,Latina Scalo,Latina 04013
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】静脉留置针主要由保护帽、导管管路、导管座、针管、针座、排气接头、导管组件组成。柄翼和与导管座一体的注射部件(又称药壶)为可选组成。根据结构不同分为Optiva, Optiva W 和Optiva 2 三个系列。Optiva不含可选组件;Optiva W含有柄翼;Optiva2同时含有柄翼和注射部件。针管采用医用不锈钢材料制造,导管部分采用聚氨酯和聚丙烯材料制造,药壶采用硅橡胶制造。
    【适用范围】该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 3134-2010《静脉留置针》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司

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