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总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第164号）

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取常导型磁共振成像系统（受理号）等个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人（包括代理人）及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品

2017/10/19 17:04:01



苯磺酸氨氯地平片品牌有哪些？哪个好？

苯磺酸氨氯地平片品牌有哪些哪个好品牌名称玉福燕通用名称苯磺酸氨氯地平片批准文号国药准字产品规格片产品卖点临床拦截产品，易上量。大含量，一天一片服用方便。招商企业湖北万康源药业有限公司公司简介湖北万康源药业有限公司拥有符合国家标准仓库平方米，现代化办公室平方米，按标准成立物流配货中心。公司下设质管企划营销财务客户服务等十几个部门。公司经营品种丰富药品四千余种，例如头孢克肟颗粒头孢克肟片头孢克洛分散片等一系列玉福燕产品，以及阿莫西林胶囊阿莫西林克拉维酸钾硫酸沙丁胺醇口腔崩解片断血流胶囊抗宫炎片等抗生

2023/11/15 15:17:03



仿制药质量一致性评价：且行且脑补

我国仿制药质量一致性评价工作，唯溶出则不科学，唯又不现实。这是科学与现实的较量，也是标准与利益的对决。信立泰药业如今最大的期待，是他们潜心研发的规格的泰嘉（氯吡格雷）能够成为参比制剂。泰嘉的原研药是赛诺菲安万特的规格为的波立维（氯吡格雷），而信立泰药业通过生物等效性（）试验和临床再开发，证明更适用于亚裔人群，并率先研制出规格为的氯吡格雷，且产品已通过欧盟认证。根据当前发布的相关指导原则，并未有针对改剂型改规格的仿制药质量一致性评价实施细则。这让信立泰药业十分困惑，自己投入大力气研发的结果，能否为

2015/11/12 9:18:47



不开刀不手术就能远离静脉曲张 原来大家都用了脉舒康（脉舒冷敷凝胶）

如果要用一句话形容“静脉曲张”的话，就是一条青筋蜿蜒匍匐在小腿上，这些青筋有的像蚯蚓一样，弯弯曲曲，疙疙瘩瘩；有的像天罗地网覆盖部分大腿或小腿，这些青筋不痒不痛，但它的模样却刺痛眼部神经。那么，静脉曲张是怎么一回事对身体有害吗如何消灭这个可怕的问题什么是静脉曲张静脉曲张在医学上叫做“慢性静脉血管功能不全”，老百姓叫做“青筋腿”。它是静脉系统最常见的疾病，形成的主要原因是由于先天性血管壁膜比较薄弱或长时间维持相同姿势很少改变，血液蓄积下肢，在日积月累的情况下破坏静脉瓣膜而产生静脉压过高，是血管突出

2017/12/28 15:53:17



256个知名中成药 处方与制法不再保密

个知名中成药，处方与制法不再保密。一批中成药，处方制法公开月日，国家药典委发布《中国药典一部拟公开处方的中成药品种名单公示》（简称《公示》）。《公示》称，根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国政府信息公开条例》相关条款的精神，为了提升和保障用药患者的知情权，国家药典委除国家保密品种外，拟对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方与制法的，全部公开，公示期个月。公示期后，国家药典委将公示名单涵盖的中成药标准中处方制法的完整信息。也就是说，一个月后，一批中成药的处方与制法将公开面世。据

2019/10/8 9:07:21



基药碘化油缺货 内企说没赚头外企捆绑销售

近日，一种用于输卵管造影和肝癌治疗的基本药物碘化油，在厦门福州广州长沙等地出现断货或严重缺货现象。根据年月日开始实施的《国家基本药物目录》年版，碘化油属于二十大类“诊断用药”的基本药物。早在多年前，国内就出现了碘化油等基本药物缺货的情况，在国家实施基本药物制度之后，这类药物的供应得到一定程度改善。但由于价格低廉，企业不愿生产，多年来供货时断时续。一位不愿透露姓名的药代告诉《每日经济新闻》记者，国产碘化油利润微薄，甚至成本与价格倒挂，厂家很难保证大量生产供应市场。年以来，由于劳动力等成本大幅上升，

2015/1/26 9:13:31