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慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)CIBD Profile |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400260号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.01 |
有效期: |
2016-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany 【生产地址】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany 【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】1.生物载片,每个反应区包被有4张生物薄片的马赛克;2.FITC标记的羊抗人IgG,直接使用;3.FITC标记的羊抗人IgA,直接使用;4.阳性对照:抗中性粒细胞胞浆抗体阳性(pANCA),人,直接使用;5.阳性对照:抗酿酒酵母抗体阳性(IgA),人,直接使用;6.阴性对照:自身抗体阴性,人,直接使用;7.PBS盐,pH7.2;8.吐温 20;9.封片介质,直接使用;10.盖玻片(62mm × 23mm)。产品有效期:2-8℃保存,不要冷冻。未开封前,试剂盒的有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5368-2011
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