[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)CIBD Profile
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400260号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.01
    有效期: 2016-01-31
    变更日期: 2014.07.02
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【生产地址】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【型号、规格】见附件
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5368-2011
    【备注】变更内容:1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    新医改实施后 普药企业该怎么做
    新医改的落实实施,使得医药行业中基药招投标以及学术营销模式都发生了巨大的变化。那么以普药为主导产品的医药企业该如何应对复杂多变的市场并在这样的环境中保证产品销量首先要从内部调整做起,将企业产品与市场政策以及操作模式之间的关联性把握到位。一基药精细化操作新医改后,普药企业在市场操作方面面临着极大的困难,主要问题在于基本药物制度实施所带来的整个基层市场的变化。新基药制度的全面落实实施让整个医药市场格局企业格局,甚至是整个终端市场的用药格局都发生了巨变,以前的市场几乎不复存在。在这样的市场背景下,普药
    2015/5/13 10:02:26

    新医改实施后 普药企业该怎么做

    安徽大规模飞检,药企插翅难飞
    导语日前,安徽省药监局印发关于《全省药品流通环节飞行检查工作指导意见》的通知,《通知》明确飞检的对象包括“全省范围内的药品批发企业药品零售(连锁)企业医疗机构和互联网药品信息交易服务网站”等。其中疫苗中药配方颗粒生物制品特殊管理药品和含特殊药品的复方制剂等批发企业的飞行检查覆盖率应达到等。以下为指导意见原文安徽省食品药品监督管理局关于印发全省药品流通环节飞行检查工作指导意见的通知皖食药监药化流号各市食品药品监督管理局,广德宿松县食品药品监督管理局为切实做好全省药品化妆品流通监管工作,省局制定了《
    2015/3/27 14:24:28

    安徽大规模飞检,药企插翅难飞

    【格局】未来3~5年医药分销行业走势:区域龙头稳固、民企大整合、中小型企业迅速消亡
    新医改带来的医保扩容从支付端催生了医药行业近年来的爆发性增长。然而,医保控费和招标降价的推行力度越来越大,这也让整个医药行业的增速趋缓。从医药分销本身的角度来看,行业营收增长放缓,监管要求提高,资金需求规模提高,竞争加剧,必然带来市场份额进一步集中。招标限价压力之下,虽然医药分销行业不是受影响最大的产业链环节,但其毛利仍有趋于下滑的压力。一方面,医药分销必须做到专业化精细化和信息化运营以降本增效,另一方面,医药分销公司也需积极开拓高毛利的新业务,包括供应链的服务延伸专科药品配送医疗耗材配送等,由
    2016/3/23 9:19:57

    【格局】未来3~5年医药分销行业走势:区域龙头稳固、民企大整合、中小型企业迅速消亡

    88个医药品种纳入北京市医保目录
    月日,北京技术创新行动计划年之生物医药产业跨越发展专项系列成果发布。“十一五”末北京医药产业主营业务收入不到亿,“十二五”末达到亿元左右,年均增速,成为北京新增的千亿级产业此外,以企业重大创新品种为代表的个医药品种纳入北京市医保目录。据了解,以企业重大创新品种为代表的个医药品种纳入北京市医保目录,北京市科委联合市卫计委推动招标采购使京产药品本地市场份额从提高到,联合市食药监局推动首批个类新药进入“北京生物医药创新促进平台”绿色通道,加快药品审批进度。截至“十二五”末,北京已有位生物医药领域企业家
    2016/7/11 19:48:41

    88个医药品种纳入北京市医保目录

    标准适用之争关键看“跟谁姓”
    某公司未将胶囊成分标于配料表中,依照质监部门颁布的《预包装食品标签通则》不符合规定,而依照卫生部颁布的《保健食品良好生产规范》则符合规定。两个规范性文件对其都有规定怎么办湖北省武汉市食品化妆品监督所刘瑜致年月,湖北省武汉市食品药品监管局接到一封群众举报信,信中反映某公司生产的西洋参胶囊产品未将胶囊成分标于配料表中,因此该产品违反了质监部门颁布的《预包装食品标签通则》()的规定“可食用的包装物也应在配料清单中标示原始配料,如可食用的胶囊糖果的糯米纸。”应依据《食品安全法》第八十六条的规定给予处罚。
    2010/9/25 17:12:21

    标准适用之争关键看“跟谁姓”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。