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新生儿苯丙氨酸筛查试剂盒荧光法
产品名称: |
新生儿苯丙氨酸筛查试剂盒(荧光法)PHENYLALANINE 50 HOUR REAGENT KIT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3404233号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.30 |
有效期: |
2015-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Astoria-Pacific,Inc 【注册人住所】15130 S.E 82ND DR.Clackamas, Oregon 97015 【生产地址】15130 S.E 82ND DR.Clackamas, Oregon 97015 【代理人名称】北京西雅金桥生物技术有限公司 【型号、规格】50小时/盒 【结构及组成】茚三酮、缩二氨酸、铜试剂:、苯丙氨酸/酪氨酸标准品。产品有效期:室温保存(15-30℃),阴凉干燥处存放,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品主要用于在ASTORIA SPOTCHEK全自动荧光新生儿筛查系统上对新生儿全血滤纸血片中的苯丙氨酸的含量进行测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4898-2011
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