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四川省对创新药审评审批开启“绿色通道”

近日，四川省食品药品监管局对创新药审评审批开启“绿色通道”，对治疗艾滋病癌症基因药物生物打印等高端药械开展精准服务，在新药申报现场检查等环节通过现场办公政策技术指导集中核查等方式加速孵化新药上市。为驱动四川药品创新，四川省局建立了重点企业联系协调创新产品审评审批快速通道等机制，工作人员深入企业现场办公上门服务，主动协调解决药械注册等难题，对重大创新药械首仿药临床急需的品种，在标准不降程序不减的前提下，提前介入，开启创新药械审评审批“绿色通道”，特事特办，缩短审评审批周期。截至目前，四川新药获批数

2016/2/22 15:13:01



婚育的最佳年龄段

多项调查表明，早婚早孕早育等，都可能导致宫颈癌，并使其发病率升高。岁前结婚的妇女患宫颈癌的危险性要比岁结婚者高出倍，比岁以上结婚者高倍。文明社会倡导晚婚晚育，但并不是说越晚越好。从科学角度讲，女人从结婚到生育，有一个最佳的年龄段，超过这个年龄段生育过晚，也不利于母婴健康。如果已婚妇女超过岁妊娠，即为高龄初产妇，由于生育年龄偏高，产妇分娩时极易造成难产，而且新生儿遗传缺陷发生率也明显升高。临床经验表明，足月妊娠，正常哺乳对子宫内膜和乳腺乳腺具有一定的保护作用而终身未婚婚后不育产后不哺或哺乳不正常者

2012/6/20 15:29:13



公安部、最高检、药监局发话 检查组赴鸿茅药酒

内蒙古食药监局在国家药监局要求下已组成检查组赴企业！接下来，鸿茅药酒前路几何月日下午，内蒙古自治区食品药品监督管理局发布公告，针对“鸿茅药酒事件”做出回应，表示已组成检查组赴企业。内蒙古食药监局赴鸿茅药酒检查在公告中，内蒙古自治区食品药品监督管理局表示，将认真贯彻落实国家药品监督管理局关于“鸿茅药酒”有关事宜的通知要求，已组成检查组赴企业，责成企业将近五年来被各地监管部门对其处罚的虚假广告情况及产生原因不良反应发生等情况向社会作出解释和公开；督促企业对药品安全性和有效性情况作出解释。同时，进一步

2018/4/20 9:08:41



河北省唐山市出台医疗器械经营退出管理办法

为进一步规范医疗器械市场秩序，完善医疗器械经营企业退出机制，强化企业质量第一责任人意识，近日，河北省唐山市食品药品监督管理局制定出台了《唐山市医疗器械经营退出管理办法》。《办法》对医疗器械经营企业不得再从事医疗器械经营活动的种情形进行了明确规定，主要包括换证未获批准的；主动申请终止经营的；不可抗力导致无法正常经营的；以欺骗贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案表》的；《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案表》被依法撤销撤回吊销收回或者向社会公告备案单位名称的；不按

2015/5/12 11:00:01



全球药企最依赖的明星药物TOP10

以单一产品在公司总业绩中的销售占比排序，列出企业最为依赖的明星药物。美国制药和生物技术资讯机构定期按销售额对药物进行排名，列出最畅销的抗癌抗癌药物糖尿病药物心脏病治疗药物等，读者可从中一窥制药行业的全貌。其中，艾伯维的修美乐就是佼佼者之一，去年，该药创造了亿美元的销售额。修美乐正是艾伯维主要的摇钱树，该公司生产的其余药物在销售成绩上远远落后于该药。修美乐在艾伯维总体销售业绩中的占比超过了，但随着其专利将于年到期，且生物类似药审批进程也已加速，艾伯维正在全力以赴为即将到来的销售缺口做好准备工作。其

2015/3/23 10:40:07



中药临床用药现代循证研究证据需加强

日前，国内单品种样本量最大的中药偱证临床项目“稳心颗粒偱证医学研究”在北京宣布收官。据中科院院士项目牵头人葛军波的介绍，历时年的“稳心颗粒循证医学临床研究”项目，共计入组例，在全国的余家三甲医院进行了随机双盲对照试验，该试验采用符合国际标准的偱证研究方案，利用了的小时动态监护和分析系统等客观指标进行评价，并对入组病例采用了严格的纳入标准，并由卫生部心血管防病中心生物统计室质量控制及数据统计，由第三方独立专业组织管理监察。该研究的结果显示，对于房性早搏稳心颗粒的治疗有效率为，对室性早搏疗效达到了，

2012/12/5 17:05:13