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细胞角蛋白片段测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400237号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.30 |
有效期: |
2016-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒 【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL) 细胞角蛋白19片段抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1% 固体物质。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。 结合物:1瓶(5.9 mL) 吖啶酯标记的细胞角蛋白19片段抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:675ng/mL。 防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】ARCHITECT细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)项目运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5455-2011
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